根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定，制定本射線裝置分類方法。

國家對(duì)放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分類。具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定；將射線裝置，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

一、射線裝置分類原則

根據(jù)射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

(一)Ⅰ類射線裝置：事故時(shí)短時(shí)間照射可以使受到照射的人員產(chǎn)生嚴(yán)重放射損傷，其安全與防護(hù)要求高；

(二)Ⅱ類射線裝置：事故時(shí)可以使受到照射的人員產(chǎn)生較嚴(yán)重放射損傷，其安全與防護(hù)要求較高；

(三)Ⅲ類射線裝置：事故時(shí)一般不會(huì)使受到照射的人員產(chǎn)生放射損傷，其安全與防護(hù)要求相對(duì)簡(jiǎn)單。

二、射線裝置分類表常用的射線裝置按照使用用途可分為醫(yī)用射線裝置和非醫(yī)用射線裝置，可按下表進(jìn)行分類。

射 線 裝 置 分 類 表

標(biāo)注說明：

1.血管造影用X 射線裝置包括用于心血管介入術(shù)、外周血管介入術(shù)、神經(jīng)介入術(shù)等的X 射線裝置，以及含具備數(shù)字減影(DSA)血管造影功能的設(shè)備。

2.醫(yī)用X 射線計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)裝置包括醫(yī)學(xué)影像用CT 機(jī)、放療CT 模擬定位機(jī)、核醫(yī)學(xué)SPECT/CT 和PET/CT 等。

3.醫(yī)用診斷X 射線裝置包括X 射線攝影裝置、床旁X 射線攝影裝置、X 射線透視裝置、移動(dòng)X 射線C 臂機(jī)、移動(dòng)X 射線G 臂機(jī)、手術(shù)用X 射線機(jī)、X 射線碎石機(jī)、乳腺X 射線裝置、胃腸X 射線機(jī)、X 射線骨密度儀等常見X 射線診斷設(shè)備和開展非血管造影用X 射線裝置。

4.口腔(牙科)X 射線裝置包括口腔內(nèi)X 射線裝置(牙片機(jī))、口腔外X 射線裝置(含全景機(jī)和口腔CT 機(jī))。

5.工業(yè)用X 射線探傷裝置分為自屏蔽式X 射線探傷裝置和其他工業(yè)用X 射線探傷裝置，后者包括固定式X 射線探傷系統(tǒng)、便攜式X 射線探傷機(jī)、移動(dòng)式X 射線探傷裝置和X 射線照相儀等利用X射線進(jìn)行無損探傷檢測(cè)的裝置。

6.對(duì)自屏蔽式X 射線探傷裝置的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)按Ⅱ類射線裝置管理；使用活動(dòng)按Ⅲ類射線裝置管理。

7.對(duì)公共場(chǎng)所柜式X 射線行李包檢查裝置的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)按Ⅲ類射線裝置管理；對(duì)其設(shè)備的用戶單位實(shí)行豁免管理。

8.對(duì)電子束焊機(jī)的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)按Ⅲ類射線裝置管理；對(duì)其設(shè)備使用用戶單位實(shí)行豁免管理。

三、本射線裝置分類表中未列舉且不能被豁免的X射線裝置，其分類由省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門參考類似技術(shù)參數(shù)的射線裝置提出建議，報(bào)環(huán)境保護(hù)部商國家衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定。環(huán)境保護(hù)部適時(shí)修訂射線裝置分類表。

四、本分類自公布之日起施行。2006年5月30日發(fā)布的《射線裝置分類辦法》（原國家環(huán)境保護(hù)總局公告2006年第26號(hào)）同時(shí)廢止。

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